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泰恩康（301263）于5月11日发布公告称，广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA 软膏白癜风适应症开展 II 期临床试验申请。相关情况如下： 白癜风是一种自身免疫性皮肤病，其特征是由于皮肤黑素细胞的丢失而导致皮肤斑片状色素脱失。据估计，可影响全球 0.5%至 2%的人口。男性和女性之间的患病率相似，皮肤类型或种族不存在差异。近 50%的患者在 20 岁之前出现，其中许多患者在 10 岁之前出现。全身性（非节段型）白癜风是最常见的类型，占 85%~90%的病例。白癜风与自身免疫性疾病有关，疾病的自然过程通常不可预测，但通常呈渐进性。白癜风皮肤损害常引起患者焦虑和抑郁等明显症状，暴露在外的受损皮肤会对自尊产生重大影响，使患者承受极大心理负担并导致患者生活质量降低。 CKBA 软膏是一种正在开发的局部外用制剂，拟用于白癜风和+斑块状银屑病的治疗。CKBA 可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶 A 羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性 CD8+TRM 细胞产生 IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示 CKBA 可抑制 naïve CD8+T 细胞向 Tc1细胞分化，显著抑制 IFN-γ产生。

潇湘晨报综合